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根据《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》、《建设项目竣工环境保护验收技术指南 污染影响类》等有关规定,建设单位于20261委托苏州环优检测有限公司承担本项目的竣工环境保护验收监测工作,建设单位于2026126日组织验收组踏勘了建设项目现场,对验收监测报告进行了审查,提出了验收意见。为更好地做好本项目的环境保护工作,现对该项目竣工环境保护验收监测报告及验收意见进行公示。

一、项目简介

项目名称:苏州中化药品工业有限公司粉针剂、固体制剂生产线技术改造项目

建设地点:苏州高新区永安路66号,占地面积约56666.67m2,建筑面积为45537.96m2。本次技改依托原有生产车间建设,污水处理站新增建筑面积40m2

项目性质:改扩建

行业类别及代码:C2720化学药品制剂制造

建设规模和内容:公司本次技改项目总产能不变,计划在粉针剂、固体制剂生产线原有产品品种的基础上,技改涉及胶囊类取消1种产品(兰索拉唑胶囊)、调整3种产品(头孢克洛胶囊、头孢羟氨苄胶囊、罗红霉素胶囊)产能、增加四种产品(头孢拉定胶囊、吉非罗齐胶囊、替硝唑胶囊、盐酸氟西汀胶囊);片剂类取消1种产品(舍雷肽酶)、调整两种产品(替米沙坦片、头孢呋辛酯片)产能、增加12种产品(伏格列波糖片、格列吡嗪片、格列齐特片、美洛昔康片、替硝唑阴道泡腾片、西洛他唑片、西替利嗪片、愈美缓释片、聚卡波非钙片、替米沙坦氢氯噻嗪片、利伐沙班片、尼麦角林片);粉针剂调整5种品种(注射用头孢呋辛钠、注射用头孢米诺钠、注射用头孢尼西钠、注射用头孢他啶、注射用头孢孟多酯钠),新增11种产品(注射用头孢拉定、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用头孢曲松钠、注射用头孢西丁钠、注射用头孢唑肟钠、注射用头孢硫脒、注射用头孢地嗪钠、注射用头孢唑林钠、注射用头孢哌酮钠、注射用盐酸头孢吡肟、注射用头孢噻肟钠),其他产品不变;总体上技改后仍为年产胶囊8亿粒、片剂15亿片、粉针剂6000万瓶、颗粒剂2.11亿袋、漱口水等日化用品60万瓶、护理液等医疗器械350万瓶、维生素C等滋补营养品45万瓶。

设备方面,本次技改增加制冷、纯水、制粒、上料、包衣、干燥、包装、超声波清洗机、灭菌器、隧道烘箱、洗衣机等设备,并淘汰部分老旧设备,同时研发中心测试实验室增加溶出仪、光度计、色谱仪、离心机、马弗炉、天平、培养箱等。

对照《江苏省太湖流域战略性新兴产业类别目录(2018年本)》,本项目盐酸氟西汀胶囊、美洛昔康片、聚卡波非钙片不属于战略性新兴产业中的的三、生物技术和新医药产业“23.肿瘤、心脑血管疾病、肝炎、感染性疾病、糖尿病、免疫系统疾病、神经退行性疾病等重大常见疾病药物的开发与制造,其余胶囊、片剂、颗粒剂、粉针剂产品均属于战略性新兴产业。同时,本次项目以新带老将原有的废水、废气处理方式进行优化以及排放标准的重新核定,并完成清洗废水的危废鉴定,鉴定后认为可以纳入污水处理设施处理后外排市政管网。

定员和工作时数:本项目新增员工320人,技改后全厂员工约600人;生产车间实行两班制,每班工作8小时,年工作300天,年工作4800小时;研发检测中心实行一班制,每班工作8小时,年工作300天,年工作2400小时。

苏州中化药品工业有限公司成立于19934月,原有审批(苏新环项[2010]197号)和验收(苏新环验[2014]1号)产能为年产胶囊亿粒、片剂15亿片、粉针剂6000万瓶、颗粒剂2.11亿袋、漱口水等日化用品60万瓶、护理液等医疗器械350万瓶、维生素C等滋补营养品45万瓶。

苏州中化药品工业有限公司粉针剂、固体制剂生产线技术改造项目于2020824日通过苏州高新区行政审批局的备案(苏高新技备〔2020115号);公司于20219月委托新葡萄AMG官网服务编制《苏州中化药品工业有限公司粉针剂、固体制剂生产线技术改造项目环境影响报告表》,并于2023120日取得苏州市生态环境局出具的审批意见(审批文号:苏环建〔2023050022号)。

项目主体工程与污染防治措施于20241月开工建设,20261月竣工建成开始调试。

验收工作的开展:20261光羿智能科技(苏州)有限公司委托苏州环优检测有限公司对其建成运行苏州中化药品工业有限公司粉针剂、固体制剂生产线技术改造项目进行验收监测,苏州环优检测有限公司于2026112-13日、2026123-24日进行了现场监测和环境管理检查,根据监测分析结果和现场检查情况编制该项目验收监测报告表。

1、废气监测结果

15m高的DA012DA013DA014外排颗粒物浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》(DB 32/4042-2021)表1标准,速率符合《制药工业大气污染物排放标准》(DB 32/4042-2021)附录C中表C.1限值标准

15m高的DA015外排非甲烷总烃、颗粒物浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》(DB 32/4042-2021)表1标准,速率符合《制药工业大气污染物排放标准》(DB 32/4042-2021)附录C中表C.1限值标准

15m高的DA016DA017DA020外排非甲烷总烃浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》(DB 32/4042-2021)表1标准,速率符合《制药工业大气污染物排放标准》(DB 32/4042-2021)附录C中表C.1限值标准

15m高的DA019外排硫化氢和氨浓度和臭气浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》(DB 32/4042-2021)表3标准

核算项目外排非甲烷总烃的量符合环评提出的总量控制要求。

项目厂界无组织监控点总悬浮颗粒物、非甲烷总烃浓度符合《大气污染物综合排放标准》(DB32/4041-2021)表3标准;臭气浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)中表7标准,氨气、硫化氢浓度符合《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表1中二级新改扩建标准。

厂区内车间门口非甲烷总烃1h平均浓度值和任意一次浓度值符合《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)表6标准。

2、废水监测结果

生产废水总排口(DW001pHCODSS、氨氮、总磷、总氮总有机碳、急性毒性LAS、动植物油浓度日均值符合浒东水质净化厂接管标准,单位产品基准排水量符合《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》(GB21908-2008)表3特别排放标准限值BOD5浓度日均值符合《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4三级标准;生活污水排口(DW004pHCODSS、氨氮、总磷、总氮浓度日均值符合苏州高新区浒东水质净化厂接管标准,BOD5浓度日均值符合《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4三级标准

核算项目外排生产废水的COD、氨氮、总磷、总氮以及生活污水的COD、氨氮、总磷量符合环评提出的总量控制要求。

污水处理站回用水pHCODBOD5SS、氨氮、总磷、总氮浓度日均值符合《城市污水再生利用工业用水水质》(GB/T19923-2024)表1间冷开式循环冷却水补充水。

3、噪声监测结果

验收监测期间,企业厂界噪声排放达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-20083类标准。

4、固体废物

本项目产生的固废有效处置,零外排。

二、建设单位名称和联系方式

建设单位:苏州中化药品工业有限公司

建设地点:苏州高新区永安路66

联系人:蔡工

联系电话:18761204088

邮编:215000

三、征求公众意见的主要事项
  1)请公众提供个人准确信息主要包括:姓名、职业、文化程度、家庭住址及联系电话;
  2)根据您掌握的情况,认为该项目运营对环境质量造成的危害/影响方面及程度;
  3)您是否知道/了解在该地区建设该项目;
  4)您认为该项目对环境造成的危害/影响程度;
  5)您对该项目环保方面有何建议和要求;
  6)从环保角度出发,您对该项目持何种态度,并简要说明原因。

四、公众提出意见的主要方式
    公众可以通过以下方式提供意见:
 1)通过Email方式
 2)直接打电话的方式
 3)写信的方式

五、公示时间
  公众可在本项目公示之日起20个工作日内,向建设单位或验收调查机构提出宝贵意见。

苏州中化药品工业有限公司粉针剂、固体制剂生产线技术改造项目》公示期:2026127—2026228日。

苏州中化药品工业有限公司粉针剂、固体制剂生产线技术改造项目竣工环境保护验收意见及签到表.pdf

苏州中化药品工业有限公司粉针剂、固体制剂生产线技术改造项目竣工环境保护验收监测报告表(公示稿).pdf



发布时间: 2026 01 27
苏州中化药品工业有限公司粉针剂、固体制剂生产线技术改造项目 竣工环境保护验收
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